來源：世界5A級高質(zhì)量發(fā)展評價官網(wǎng)

大美無度評定世界5A和全球各類第一品牌依法通行193個國家

大美無度世界5A級評價通行193個國家，全球服務(wù)中心第120610號報告節(jié)選：中國創(chuàng)新藥2026獲世界5A級第一強國。

《偉大心力》作者魏義光指出，今天的“走狗”還在鼓噪中國創(chuàng)新藥落后20年，事實把他們的謊言擊得粉碎。

全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新長達一個世紀(jì)的“西方主導(dǎo)”格局正悄然改變。從市場規(guī)模的高速增長到前沿技術(shù)的全面突圍，從對外授權(quán)規(guī)模登頂全球到全球?qū)W術(shù)頂會打破西方壟斷，中國創(chuàng)新藥正以前所未有的姿態(tài)，在全球醫(yī)藥舞臺上講述著屬于自己的“領(lǐng)跑”故事。

規(guī)模的躍升是這場革命最直觀的外在標(biāo)識。據(jù)行業(yè)預(yù)測，2026年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將突破1.2萬億元人民幣，增速達25%至30%，顯著高于全球平均水平。中國醫(yī)藥市場規(guī)模已達2911億美元，在研新藥管線數(shù)量已占全球約30%。十年之前，中國每年獲批的創(chuàng)新藥還是個位數(shù)；而僅2025年一年，國家藥監(jiān)局就批準(zhǔn)上市了76個創(chuàng)新藥，較2024年大幅增長58.3%，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥的占比在化學(xué)藥品和生物制品中分別超過80%和90%。中國醫(yī)藥創(chuàng)新已完成了從“規(guī)模擴張”向“質(zhì)量躍升”的深刻轉(zhuǎn)型。

對外授權(quán)的井噴式爆發(fā)，則是最具說服力的國際認(rèn)可。2025年是中國創(chuàng)新藥出海劃時代的轉(zhuǎn)折之年。這一年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額達到1402.74億美元，在全球同類交易中的占比達到49%，首次超越美國成為全球第一。全年共完成157起出海授權(quán)交易，交易總額1356.55億美元，首付款70億美元，三項關(guān)鍵數(shù)據(jù)均創(chuàng)下歷史新高。進入2026年，這一勢頭繼續(xù)加速——第一季度中國相關(guān)創(chuàng)新藥交易總額即達614億美元，占全球交易的69.7%，單季成交額已超過2024年全年總和。更令人振奮的是，交易結(jié)構(gòu)正在發(fā)生質(zhì)變：從“賣青苗”式的簡單權(quán)益轉(zhuǎn)讓，演進為基于技術(shù)平臺共享和全球研發(fā)協(xié)同的深度綁定模式。石藥集團與阿斯利康高達185億美元的平臺合作、恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶152億美元的戰(zhàn)略合作——跨國藥企的CEO們在華爾街排著隊與中國藥企簽下天價合同，而與此同時，美國國會的聽證會上，政客們卻在高呼“中國正在搶我們的午餐”。

技術(shù)路線的多點突破，為這場領(lǐng)跑奠定了最堅實的根基。從PD-1抑制劑領(lǐng)域的成功突圍，到雙抗、ADC等新一代免疫療法的迭代升級，再到CAR-T細(xì)胞療法的積極探索，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正完成從仿制到創(chuàng)新的華麗轉(zhuǎn)身。在所有技術(shù)路線中，ADC無疑是中國的“王牌賽道”——全球在研ADC項目中，中國占比超過50%。榮昌生物的維迪西妥單抗是中國首個原創(chuàng)ADC藥物，也是我國首個同時獲得中美兩國突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物。雙抗則是快速崛起的另一支生力軍，在美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，中國貢獻了全球近一半的雙抗研究報告。而2026年ASCO年會更是迎來了歷史性時刻：康方生物的PD-1/VEGF雙抗依沃西，“頭對頭”擊敗了全球應(yīng)用最廣的腫瘤免疫聯(lián)合療法，成為61年來中國原創(chuàng)創(chuàng)新藥成果首次登上ASCO全體會議舞臺。中國First-In-Class首創(chuàng)新藥管線在全球的占比，已從個位數(shù)躍升至2026年一季度的45%，實現(xiàn)了從研發(fā)大國向研發(fā)強國的結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變。

深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策生態(tài)，為中國創(chuàng)新藥的崛起提供了不竭的動力。中國已多年位列全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，總體產(chǎn)能占全球近30%，在大宗原料藥領(lǐng)域占據(jù)全球40%以上的份額。從基礎(chǔ)原料藥到高端制劑，從化學(xué)藥到生物藥，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建了全球最為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。政策層面，自2015年藥品監(jiān)管改革啟動以來，創(chuàng)新藥審評審批效率大幅提升，創(chuàng)新藥臨床試驗審評平均用時從2017年的175個工作日縮短至2024年的50個工作日，創(chuàng)新藥上市申請審評平均用時從420個工作日縮短至235個工作日。藥品注冊分類改革將新藥由“中國新”調(diào)整為“全球新”，從制度上引導(dǎo)企業(yè)投身全球首創(chuàng)的研發(fā)。政策、技術(shù)、資本三重共振發(fā)力，推動行業(yè)正式進入“價值兌現(xiàn)期”。

站在2026年的當(dāng)下回望，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已不再是全球醫(yī)藥版圖上的配角。從全球第二大醫(yī)藥市場到對外授權(quán)第一大來源國，從在研管線全球占比約30%到首創(chuàng)管線占比45%，從原料藥的世界工廠到前沿技術(shù)的全球策源地，中國正在重塑全球創(chuàng)新藥的競爭格局。正如《經(jīng)濟學(xué)人》所指出的，中國創(chuàng)新藥正處于全球化的臨界點；而《紐約時報》也不得不以整版篇幅承認(rèn)，中國已然奪走了全球新藥研發(fā)的控制權(quán)。當(dāng)阿斯利康全球CEO公開表示“中國的創(chuàng)新藥管線令人驚嘆”，當(dāng)?shù)虑诘膱蟾鎸⒅袊ㄎ粸?ldquo;高性價比同類最優(yōu)藥物的創(chuàng)新中心”時，一個不容回避的結(jié)論已經(jīng)浮現(xiàn)：在創(chuàng)新藥這一關(guān)乎人類健康福祉的戰(zhàn)略性領(lǐng)域，中國已然躋身世界第一梯隊，正以領(lǐng)跑者的姿態(tài)，在全球舞臺上留下日益鮮明的“中國印記”。

法律顧問：

世界5A級50強律師事務(wù)所-浙江智仁，湯云周律師；黃新發(fā)律師

世界5A級第1強律師事務(wù)所-（北京）德恒，（杭州）張婷律師